凯盛君恒(蚌埠)有限公司 预灌封注射器用硼硅玻璃针管获I状态登记认证

   近日，凯盛君恒（蚌埠）有限公司申报的预灌封注射器用硼硅玻璃针管成功在国家药监局药包材登记平台完成更新，登记状态正式标识为I，登记号B2026000014，更新日期2026年03月13日。

  此次I状态登记的顺利获批，标志着公司该产品的技术资料、生产工艺与质量标准已完成国家药监部门的初步审核，符合药用包材登记管理要求，为后续与药品制剂开展共同审评审批奠定了坚实基础。

  作为凯盛君恒布局高端药用玻璃领域的核心产能基地，蚌埠公司深耕预灌封注射器用硼硅玻璃针管研发与制造，产品规格覆盖0.5-20ml，依托国际先进的生产工艺与严苛的质量管控体系，实现了产品性能与品质的双重保障。I状态登记的落地，不仅是对公司产品合规性与技术实力的权威认证，更为公司拓展医药包装市场、深化供应链合作筑牢了合规基石，助力国产高端药用包材更好服务国内外药企需求。