当前位\u7f6:الرئيسية > مركز الأخبار > 行业新闻

**محاقن القلم من ترايومف جونغ هنغ: بناء حلول حقن آمنة من خلال الجرعة الدقيقة والامتثال لمتطلبات مواد تغليف الأدوية**

مع تصاعد اتجاه العلاج الذاتي للأمراض المزمنة، أصبحت عوامل الأمان، وقابلية الحمل، وسهولة الاستخدام، ودقة الجرعة لأجهزة الحقن الذاتي عناصر أساسية تؤثر على العلاج الدوائي طويل الأمد لمرضى الأمراض المزمنة. إن أنظمة حقن القلم، بفضل بساطة إجراءاتها نسبيًا، والتحديد البديهي للجرعة، وسهولة الحمل، وانخفاض ألم الحقن، تستخدم على نطاق واسع في سيناريوهات العلاج طويل الأمد للأمراض المزمنة مثل داء السكري وأمراض المناعة الروماتيزمية.

تُعاني المحاقن التقليدية من مشكلات عديدة أثناء تحضير المحلول الدوائي وضبط الجرعة والحمل، تتمثل في كثرة خطوات التشغيل وارتفاع مخاطر التعرض. وخلال عمليات السحب المتكررة، تزداد مخاطر تعرض المحلول الدوائي للتلوث، كما يصعب على كبار السن والأشخاص ذوي القوة اليدوية الضعيفة التعامل معها. بناءً على ذلك، قامت ترايومف جونغ هنغ ببناء حلول منهجية تمتد من التحقق من الأداء إلى الامتثال لمتطلبات مواد تغليف الأدوية، مع التركيز على محاقن القلم والخراطيش الزجاجية المصاحبة لها.

في جانب تصميم المنتجات، تعتمد محاقن القلم من ترايومف جونغ هنغ شكل قلم مريح وفق هندسة جسم الإنسان. الجسم صغير وخفيف الوزن، يسهل تخزينه وحمله، بينما التدرجات الرقمية واضحة وبسيطة، مما يجعله مناسبًا للاستخدام الذاتي من قبل كبار السن. عند استخدام المنتج مع الخرطوشة الزجاجية، يمكن إجراء جرعات متعددة متتالية، مما يقلل مخاطر التعرض والتلوث الناتج عن السحب المتكرر للسائل الدوائي، ويعزز الأمان والراحة أثناء الحقن الذاتي. في نفس الوقت، يقلل الهيكل الواقي الآمن للإبرة من مخاطر الوخز العرضي، ويحسن إحساس ثقب الجلد ويخفف خوف المرضى من الحقن.

على مستوى المعايير والامتثال، تلتزم محاقن القلم الخاصة بالشركة بدقة بالمعايير الصناعية المعتمدة محليًا ودوليًا. تصميم وإنتاج الجهاز الكامل يتوافق مع المعيار الدولي ISO11608‑1 لنظم حقن القلم، وكذلك المعيار المحلي الصيني للأجهزة الطبية YY/T 1768.1‑2021. أما المكونات الأساسية للخراطيش الزجاجية المصاحبة، وهي الغلاف الزجاجي، والمكبس المطاطي، وحشيات الختم، فتخضع للمعايير الوطنية لمواد تغليف الأدوية YBB00132004‑2015 و YBB00152004‑2015، وتستوفي المتطلبات العامة الواردة في دستور الأدوية الصيني، كما تتوافق مع مواصفات دستور الأدوية الأمريكي USP والأوروبي EP، لتفي بشروط دخول الأسواق المحلية والدولية.

فيما يتعلق بمعايير الأداء، يتم التحكم في خطأ الجرعة الفردية للمنتج ضمن نطاق ≤±5%، مع دفع منتظم ومستقر. أقصى قوة دفع للجهاز الكامل ≤15 نيوتن، وتكون حركة الدفع سلسة بدون توقف مفاجئ، لتناسب الأشخاص ذوي القوة اليدوية الضعيفة. يتم التحكم في عمق ثقب الجلد بشكل ثابت بين 4‑8 مم، مما يحقق فعالية العلاج مع ميزة انخفاض الألم. الإعداد القياسي يتوافق مع الخراطيش الزجاجية البوروسيليكاتية المتوسطة سعة 3 ملليلتر الشائعة الاستخدام، كما يتوافق مع تركيبات الأنسولين والببتيدات والمستحضرات المناعية وغيرها، ليناسب سيناريوهات العلاج الذاتي المتكرر على المدى الطويل.

من منظور اتجاهات الصناعة، مع استمرار تقدم الرعاية الصحية المنزلية والعلاج الذاتي للأمراض المزمنة، أصبحت أجهزة إعطاء الأدوية الآمنة، المريحة والدقيقة اتجاهًا تنمويًا هامًا. في المستقبل، ستواصل ترايومف جونغ هنغ تحسين أداء محاقن القلم والخراطيش الزجاجية المصاحبة لها، والالتزام الصارم بمعايير جودة مواد تغليف الأدوية، وتقديم حلول تغليف للحقن تتسم بالاستقرار والدقة والأمان، للمساعدة في تطوير الرعاية الصحية المنزلية بجودة عالية، وحماية سلامة استخدام الأدوية لدى المرضى.