최근 카이셩쥔헝(벙부) 유한회사가 신청한 사전충전 주사기용 붕규산 유리관이 국가약품감독관리국 약포재 등록플랫폼에서 업데이트를 성공적으로 완료했습니다. 등록상태는 I로 공식 표기되며, 등록번호는 B2026000014, 업데이트일은 2026년 3월 13일입니다.
이번 I상태 등록의 성공적인 승인은 해당 제품의 기술자료, 생산공정 및 품질기준이 국가약품감독당국의 예비심사를 통과했으며 의약포장재 등록관리 요건을 충족함을 의미합니다. 이는 향후 의약제제와의 공동심사평가 업무를 추진하기 위한 탄탄한 기반을 마련했습니다.
카이셩쥔헝이 고급 의약용 유리 분야를 전개하는 핵심 생산기지로서 벙부법인은 사전충전 주사기용 붕규산 유리관 연구개발 및 제조에 집중하고 있습니다. 제품 규격은 0.5~20ml까지 커버하며, 국제 선진 생산공정과 엄격한 품질관리시스템을 바탕으로 제품 성능과 품질을 동시에 보장합니다. I상태 등록 획득은 당사 제품의 적합성과 기술력을 입증하는 권위 있는 인증일 뿐만 아니라, 의약포장 시장 확대와 공급망 협력 심화에 필요한 컴플라이언스 기반을 다져 국산 고급 의약포장재가 국내외 제약기업의 수요를 더 잘 충족할 수 있도록 지원합니다.
앞으로 카이셩쥔헝(벙부) 유한회사는 이 I상태 등록 제품을 기점으로 제제기업과의 공동심사 업무를 꾸준히 추진하고, 생산공정을 지속적으로 최적화하며 제품 성능을 개선할 것입니다. 의약포장재 안전 기준을 준수하며 의약산업의 고품질 발전에 더욱 신뢰할 수 있는 포장재 지원을 제공하겠습니다.