近日，凯盛君恒（蚌埠）有限公司申报的卡式瓶组合件，已在国家药品监督管理局药包材登记平台完成登记更新，登记状态标识为 “I”，登记号：B20260000104，更新日期：2026 年 05 月 08 日。
这一成果的取得，离不开公司各级领导的悉心指导、战略把控与资源支持，也凝聚了预灌封卡式瓶事业部团队在技术攻坚、工艺打磨与申报推进中的不懈努力与辛勤付出。此次登记状态的顺利获批，标志着凯盛君恒卡式瓶组合件的技术资料、生产工艺与质量控制体系，均已通过国家药监部门的合规性审核，符合药包材登记管理要求，为后续与制剂企业开展关联审评审批、实现商业化应用奠定了关键基础。
卡式瓶组合件作为高端注射剂与生物制剂的核心药用包装，对玻璃材质、成型精度、密封适配性及耐化学稳定性均有着严苛的行业标准。凯盛君恒依托成熟的药用玻璃制造技术与全流程质量管控体系，实现了从原料管控、成型工艺到成品检验的全链条合规管理，确保产品在耐水性、密封性、尺寸精度等关键指标上均达到国际先进水平。目前，公司已具备1.5ml、1.8ml、3.0ml、5.0ml共四种规格卡式瓶组合件的生产能力，可稳定适配上述规格的应用场景。同时，双腔卡式瓶的研发工作也在有序推进中。
此次药包材登记“I”状态的取得，是对公司产品合规性与技术实力的充分认可，也进一步完善了凯盛君恒在高端药用玻璃包装领域的产品布局。未来，公司将持续推进工艺优化与质量提升，以更优质的产品服务国内外医药企业，助力国产高端药用包材产业高质量发展。